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癌症终于遇上克星了!抗癌药在美国上市时间:2019-05-28 美国时间2018年11月26日,抗癌药物Vitrakvi(又名Larotrectinib)已经在美国正式上市。Bayer和Loxo Oncology公司联合宣布,FDA已加速批准了其上市的时间。这款药物针对17种肿瘤,有效率可高达75%!这是有史以来第一款TRK抑制药物,第一款与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药,对于肿瘤无法切除,或已经转移的晚期患者有奇效,这无疑是最最振奋人心的重磅好消息,人类医学史上的又一伟大创举和传奇!感谢医学的进步,让我们距离战胜癌症又迈出一步。 哪些癌症有效? 这种新型的靶向药物对抗肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。一个药物与以往的靶向药物不同,以往的靶向药基本都是对一种癌症有效,这个新药对广谱的对很多癌症都有效。不需要考虑癌症的发生区域,不需要考虑是什么癌种(组织/细胞/部位),只要有NTRK基因融合,就可以使用Larotrectinib进行治疗。 NTRK融合癌基因虽然在17种癌症中存在,但并不常见。但是常见的癌症中,如肺癌、胃癌、结直肠癌等,NTRK基因融合的发生率不到5%,甚至低于1%;NTRK基因融合的发生率较高,甚至可高达90%以上的是那些临床发病少见的肿瘤,比如纤维肉瘤、涎腺肿瘤、乳腺分泌型癌等。这是一款典型的个性化治疗药物,确实广谱,但覆盖率有点低,但获益的还只是少部分人群。 有效不是治愈,更不是战胜癌症 这绝对是一个好的可喜的成果,又会让一部分癌症患者,甚至是晚期癌症看到希望,明显的延长他们生命。都说生命是无价的,但是你可知道,一个成人用一个月的药物花费要20多万人民币左右,并且一般不会用一个月就结束了,不知道有几个人负担得起。靶向药物一般是通过抑制癌症基因起到作用,这个药物也是,但是很多癌症并不是一个基因控制的,基本都是多个基因控制,能对17种癌症有效,说明它们含有同一个基因。但绝对不是控制这一个基因癌症就能痊愈的,但还是能抑制癌症的快速发展,有效率可以达到75%,而不100%,同时是有效率,不是治愈率。 药物有效,但是依然不能治愈,可以延长生存时间,所以不能说有里程碑的意义,只是还在原来的基础和思路上有所发展。我想距离人类彻底治愈癌症还远着那,但是毕竟是前进了,也是值得高兴的一部。希望医学快速发展,早日攻克癌症,同时让每个人都买得起。 “神药”多少钱 Loxo Oncology公司公布这款新药的价格:成人胶襄批发采购费用:32800美元,30天用量;儿童口服液配方的费用:起价为每月11000美元,根据患者的表面积计算;推荐的larotrectinib剂量为成人口服100毫克,每日2次;儿童患者口服100毫克/m2,每日2次(每次最大剂量为100毫克)。高昂的价格也引起了患者家庭的质疑。 目前发明这款抗癌药物的拜耳公司表示,患者不会负担不起。在美国,如果患者有医疗保险,大多数患者的每月自付费用将为20美元或更低。如果患者负担不起药物,由拜耳资助的慈善机构将免费提供该药物,拜耳还承诺,如果患者在 治疗的前3个月没有显示临床成效,将会退还保险公司或个人等支付者所有花费。 我国什么时候能上市 Vitrakvi在中国大陆买不到,印度也无仿制药,鉴于其覆盖的病例数少,印度是否会仿制,也很难预测。larotrectinib 2018年11月26日仅在美国上市,据悉,研发厂商也提交了欧洲联盟申请,但是目前尚未获得欧洲药品管理局批准。中国大陆没有未上市, 在中国应用这款药物还是法律上的“假药”,经过“聊城假药门”事件后,一般不会有医生会主动推荐和给患者应用这个药物。 如果国内上市,还需做临床试验,现今在国内老百姓无法购得,更谈不上报销,但是在香港可以买到。但拜耳公司消息透露,今年有望在中国做临床实验,这种临床实验提供的药物都是免费的,但是首先接受临床实验的医院一定是全国顶级的肿瘤医院和大医院,一般的医院甚至省级医院也不会纳入实验的,所以国内要免费应用这种药物,一定盯着国内的顶级肿瘤医院。(快乐袋鼠) |